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制药行业高效送风口

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图文详解

制药洁净室(区)关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化室环境控制的重中之重,制药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以必须有一套适用于制药行业的强制性标准。GMP对制药企业的洁净厂房提出了更高的要求,它不但要求厂房对各种污染源实施从起点开始控制,而且更加强调对于药品生产过程中可能出现的污染以及传播污染物质的媒介的控制。洁净厂房原则就是全方位、全过程的对控制污染,为制药过程创造无污染的良好环境。制药行业高效送风口|GMP高效送风口|药厂高效送风模块在洁净厂房所起的重要作用就突显出来了。

下表为《医药工业洁净厂房设计规范》的医药洁净室(区)的空气洁净度等级表:

空气洁净度级别

 

悬浮粒子最大允许数(个/m3)

微生物最大允许数 

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌(cfu/m3)

沉降菌(cfu/皿)

100

3500

0

5

1

10000

350000

2000

100

3

100000

3500000

20000

500

10

300000

10500000

60000

15

GMP制药厂高效送风口技术要求跟普通电子洁净厂房的高效送风口有一定的区别,高效送风口由静压箱和液槽式高效过滤器一体化组成,采用优质冷轧钢板已焊接的方式连接形成静压箱,箱体内置液槽式高效过滤器,出风口加碳钢白色喷塑散流板。该送风口具有通用性强、外形美观、安装更换方便、维护简单、投资少、过滤效率高等优点。
液槽式高效送风口无隔板高效送风口差不多,只是高效过滤器换成液槽式高效过滤器,以及箱体的高度会比无隔板高效送风口低一些。它适用作净化级别较高的千级、百级以上空气净化系统的终端过滤送风装置,在改建和新建洁净室时,根据需求经过初、中效过滤后,其配备液槽式高效过滤器作为高效过滤终端,最后把干净的风送入室内,已达到各种级别的洁净度。液槽式高效送风口含静压箱、散流板、高效过滤器,法兰与风管的接口可为顶接或侧接。
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液槽式高效送风口的送风口上可以安装两个DOP接头,一个发尘口,一个检测取样口,方便用户在过滤器出风面对单台过滤器进行DOP发尘检测和测试高效过滤器的压差,快拆接头下接的软管通到箱底,这样可以保证过滤器上游发尘浓度均匀。带DOP检测口和注入口能够在高效过滤器安装后及时进行检漏测试,以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌车间应定期进行高效过滤器的检漏试验更加方便。因而广泛应用于生物制药、科研单位、疾控中心、大型医院、大学科研、生物洁净及应用的各种制药、存药等洁净度要求较高的工作环境。

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